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东北制药吡拉西坦等三个原料药产品 通过GMP再认证现场检查

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日前,辽宁省认证审评院专家组一行3人对东北制药三个原料药产品吡拉西坦、盐酸金刚烷胺、左卡尼汀进行GMP再认证检查。

首次会议后,专家检查组对三个原料药产品生产现场、设施设备、质量体系管理、质量控制(原料检验中心)、仓储物料管理、验证与确认、生产工艺流程等方面进行了全面细致的审核。

末次会议上,检查组对东北制药的药品质量体系管理和硬件设施建设给予高度认可,三个产品顺利通过GMP再认证现场检查。

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