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近60年首个“高钾血症”新药环硅酸锆钠散中国获批

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(健康时报记者 赵萌萌)近60年来首个“高钾血症”新药获批!近日,阿斯利康在官方微信上公布新型口服降钾药物利倍卓(通用名:环硅酸锆钠散)获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人高钾血症。

据《2016年中国血液透析市场状况蓝皮书》发布的数据显示,目前,我国终末期肾脏病(简称ESRD)患者高达200多万人,每年将新增12万至15万患者。 [1]而高钾血症是慢性肾病尤其是终末期肾病最常见的并发症之一。

广东省人民医院院长余学清教授表示,高钾血症是一种以血液中钾含量升高为特征的疾病,轻则出现乏力、口唇及四肢肌肉麻木、酸痛,严重会导致室颤、心脏停搏等,严重威胁病人的生命安全。因此,安全、有效、稳定的降钾药物非常重要。

目前,临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙,但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市。

据悉,2019年上半年,环硅酸锆钠散被纳入中国《第二批临床急需境外新药名单》。此次,环硅酸锆钠散的获批是基于全球临床试验结果和一项中国药效学研究。研究表明,环硅酸锆钠散的起效时间是服药后1.0小时,达到正常血钾水平的中位时间是2.2小时,92%的患者在基线后48小时内达到正常血钾水平。[2]

“作为60年来高钾血症领域首个创新型药物,环硅酸锆钠散的疗效与安全性在国际上获得了广泛认可,期待环硅酸锆钠散上市后可以为中国的肾病患者带来福音。”余学清教授说到。

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