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东北制药参加仿制药一致性评价技术研讨班

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为提升仿制药质量疗效,东北制药根据国家导向,积极、全力选择适宜产品,加速开展一致性评价工作。截至目前,东北制药已有8个产品完成了一致性评价申报工作。

日前,为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,推进仿制药一致性评价工作,中国药品监督管理研究会联合国家药品监督管理局药品审评中心,于2019年11月26日至27日在北京举办“化学药品仿制药一致性评价技术研讨班”。东北制药副总经理郑长胜、研究院院长刘素娜和制剂工艺部部长肖若西代表公司出席会议。

国家药品监督管理局药品审评中心专家老师总结了化药口服固体制剂仿制药一致性评价工作进展情况,并对相关疑难问题及典型案例进行分析,同时还讲解了化药注射剂仿制药一致性评价工作相关文件起草情况等,整体对一致性评价相关事项进行了详尽的答疑解惑。

目前,东北制药正按计划投入3亿元开展仿制药一致性评价工作,让百姓用上管用有效、价格实惠的国产仿制药的同时,提高现有产品的市场竞争力,实现东北制药“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动战略。

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