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重磅!我国原创治疗阿尔茨海默病新药获准上市

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近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一®”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

甘露特钠胶囊(GV-971)由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药历时22年共同研制开发,是具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。

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国家药监局官网截图

这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。

自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。此新药的上市结束该领域全球17年无新药上市历史,意义非凡!

本文参考资料:

《人民日报客户端》2019-11-02《阿尔茨海默病患福音!这一国产创新药今日获批上市》

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