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国家药监局:5家染发膏生产企业存在质量管理问题

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日前,国家药品监督管理局官网组织对广东康婴宝生物科技有限公司、广州腾跃生物科技有限公司、广州市美度化妆品有限公司、鹤山市邦丽精细化工有限公司、吴江兴博隆日用化学品有限公司、江苏美爱斯化妆品股份有限公司、南阳市澳福来实业有限责任公司、平舆冰王生物工程有限公司、科玛化妆品(北京)有限公司进行了飞行检查,并在9月2日统一通报飞行检查结果。

在9家化妆品生产企业中,5家染发膏产品生产企业、1家美乳霜生产企业、2家母婴用品生产企业与韩后防晒霜生产企业因质量管理上存在问题被点名。有企业因存在美乳霜使用过期原料等问题,严重违反相关规定,最终由相关药品监督管理局责令企业暂停所有化妆品生产销售。

其中,南阳市澳福来实业有限责任公司生产的“一梳焗油膏”(批号20180101)成品灌装量检验不规范,鹤山市邦丽精细化工有限公司生产的多款梦佩丝牌染发膏产品无称量、灌装、包装等岗位的操作记录,不能提供检验原始记录。

广州市美度化妆品有限公司生产的染发膏产品批件登记的配方不含香精,在实际生产中却添加了香精。

吴江兴博隆日用化学品有限公司生产的“亮妍染发膏(22)”2017年3月22日、2019年7月11日的批生产记录工艺流程及工艺参数与注册批件登记的工艺流程步骤和参数不一致。

江苏美爱斯化妆品股份有限公司的“光明天然黑染发膏”(批号686131)的半成品检验记录,未包含检验方法、判定标准等信息,染发车间的灌装间配套更衣室未配备洗手及消毒设施等设备。

南阳市澳福来实业有限责任公司生产的美乳霜(批号20190701)存在使用过期原料生产等质量管理问题,国家药监局认为该公司严重违反《化妆品生产许可工作规范》中生产许可要求,由河南省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品生产与销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。

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