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河北出台措施鼓励经典名方中药复方制剂注册生产

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2019年6月1日起开始实施的《河北省中药材标准》。河北省药品监督管理局供图  中新网石家庄7月29日电 (李晓伟)河北省药品监督管理局印发《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称《政策措施》),提出鼓励经典名方中药复方制剂注册生产等26项举措,支持医药产业发展。

《政策措施》明确,对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂,实施简化审批,支持帮扶企业按要求向国家申报。

同时,为鼓励药品医疗器械创新,《政策措施》还提出对企业新产品研发实施帮扶指导,支持医药产业园区发展,支持中药饮片生产企业通过GMP认证后新增生产品种,允许部分中药饮片品种委托生产,优化医疗机构中药制剂审批许可,支持医药企业兼并重组和产业结构调整等措施。

此外,《政策措施》还包含推进行政审批便利化、简化产品注册审评审批、强化教育培训和信息服务等多项具体举措,旨在深入贯彻落实“放管服”改革,严守药品安全底线,追求医药产业高质量发展。


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