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廉价药品短缺将有所缓解 短缺药品大都无法替代

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廉价药品短缺今年有所缓解

“老面孔”频现多地短缺药品目录;北京个别药店硝酸甘油仍阶段性断货

今年以来,上海、山东、湖南、贵州等地相继发布别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品断货或供应不足的消息。近日,硝酸甘油断供一事还引起国务院总理李克强的关注,叮嘱“要做好常用药、急救药保供稳价,绝不能断货,绝不能任性涨价”。

国家卫健委等多部门联合针对药品短缺问题出台系列政策,有针对性地解决药品供应问题。近日,新京报记者探访多家线上线下药店发现,药品短缺问题已有所缓解,但仍有个别药品处于断供状态,且无可替代。

原材料价格上涨等致硝酸甘油断货

今年以来,硝酸甘油断供、涨价的消息便屡屡见诸报端,100片/瓶的硝酸甘油片从4元上涨至四五十元,很多药店还出现断货的情况,患者不得不花费近百元购买25片/瓶的进口药。

4月底,北京市药监局披露,有关部门已与药店通过协调进货,北京市近600家连锁药店均可以买到硝酸甘油片。

不过,新京报记者6月22日走访北京多家实体药店了解到,硝酸甘油的供应仍然比较紧张,有的药店缺货,有的药店货不多。位于亦庄的北京人人康泰大药房同宇店工作人员透露,店里卖的是北京益民药业的硝酸甘油,但目前缺货,“什么时候到货不确定,到多少也不确定,一般每次只能拿到几瓶,三瓶八瓶都有可能,很快就能卖光,有时甚至被一个人全部买了。药店再继续跟厂家要货,等着分配。”亦庄力宝广场内的同仁堂药店工作人员表示,“硝酸甘油只剩一盒了”,每次只分配到10盒,很快就能卖完。

随后,新京报记者从1药网、京东大药房平台上的众多药店旗舰店里看到,硝酸甘油基本都有货。仁和堂大药房旗舰店客服表示,尽管是有货状态,但库存会随时变化。

今年以来,硝酸甘油的名字也频频出现在甘肃、宁夏、上海、贵州、山东等多地与药品短缺相关的通知中。如4月26日,甘肃省药材平台发布14个常用药撤网,原因是生产线改造、成本上涨、原料短缺等,其中就包括了短缺药硝酸甘油、阿糖胞苷等。而导致硝酸甘油断供涨价的主要原因是原材料价格上涨、生产厂家数量少、环保监管趋严导致企业关停外迁等。此前媒体曾报道,北京益民药业、北京顺鑫祥云药业两家药企因为拆走设备,退出顺义,在新厂未投入使用之前,药品不能生产。河北医科大学制药厂和山东信谊制药则是因为冬季取暖季环保因素与原料药购货渠道收紧等,导致产量下降。

别嘌醇片等短缺药品大都无法替代

从今年各地发布的药品短缺相关信息来看,除了硝酸甘油外,还包括阿糖胞苷、别嘌醇、甲氨蝶呤、巯嘌呤、丝裂霉素等。2月21日,湖南卫健委发布的2018年医疗机构短缺药品清单显示,包括甲氨蝶呤、别嘌醇片等在内的24种药品暂无替代。经多方努力,截至今年2月,暂无替代的药品中,已有6种恢复供应。

如注射用丝裂霉素,此前曾断供18个月,在国家卫健委、国家药监局等多部门的支持下,瀚晖制药投资上千万元研制试剂、提交申请,并通过快速审批绿色通道完成上市前所有审批手续,于2018年8月上市供应,价格也较之前上涨。不过,丝裂霉素的名字又出现在今年贵州、山东发布的短缺药品公告中。

另一款血液肿瘤治疗用药注射用阿糖胞苷,因今年1月初辉瑞公司宣布,位于意大利的生产厂家停工检修,其生产的阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)将于2019年1月起在全球范围内出现部分市场供货不足的情况,初步预计赛德萨将于今年7月后逐渐恢复供应。药物综合数据库(PDB)显示,辉瑞赛德萨占整个阿糖胞苷市场的97%以上。

国家药监局信息显示,原料药盐酸阿糖胞苷生产企业国内有4家,包括海正药业、岭南制药、莱博通药业、斯利安药业,注射用盐酸阿糖胞苷有11个批文,分属于辰欣药业、辅仁药业、瀚晖制药、国药一心制药等6家企业。

辉瑞发布消息后,国家卫健委药政司于1月7日发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》,称国家短缺药品供应保障会商联动机制办公室与国内目前在产的两家企业沟通,将全力维持市场供应。国药一心制药于1月起开始扩大产能,集中力量供应市场。瀚晖制药也保证现有供应不中断。

但是,如最初所预计的一样,阿糖胞苷仍然面临着供应紧张的情况。贵州省6月20日发布的第二批短缺药品清单中,阿糖胞苷赫然在列。

■ 专家声音

破解廉价药短缺仍需“新处方”

2018年以来,国家卫健委联合其他部门采取了一系列政策措施,就药品短缺、涨价和垄断等问题开展部门联合调研;加强部门之间的会商联动,推动建立药品停产报告制度;强化监测预警和分类应对,形成需要国家层面关注的易短缺药品清单;推动做好短缺药品集中生产和储备;打击违法违规行为,持续加强医药领域价格监管等,有针对性地解决如鱼精蛋白、巯嘌呤等百余种药品的供应问题。

6月20日,国家卫健委公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单,34个药品中就包含了短缺药品种巯嘌呤、甲氨蝶呤片等。

国家卫生健康委副主任曾益新曾指出,国家卫健委将持续发挥短缺药品供应保障会商联动机制的作用,推动建立短缺药品供应保障制度。不仅要对短缺情况进行监测预警,还要建立清单,增加药用原料有效供给,推进市场撮合和小品种集中生产基地建设,到2020年实现100种小品种药稳定生产供应。查处和打击一些囤积居奇、垄断供应、蓄意抬高市场价格的行为,完善药品采购政策和储备机制。最后,还要进一步提高药品的研发能力和仿制生产能力,形成短缺药品供应保障体系,从根本上解决药品短缺问题。

“现在廉价药、基药的招标价格少则两三年,甚至四五年才进行一次调整,而环保督查因素、原料药垄断等多重因素导致药品成本上涨,原来招标价格不适用,医院用量又无法保证,药企不愿赔钱干,所以断供、废标事件频发。”北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣认为,要彻底解决廉价药、基药的短缺问题,应该按照“4+7”试点城市药品集采方式,由医保局统一带量采购。同时监控医院库存情况,防止明明仓储有药但医生不爱开低价药的人为因素造成的药品“断供”现象。

本版采写/新京报记者 王卡拉

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