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助力大健康 东北制药保健食品又添新文号

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近日,经过10个月的努力,东北制药“德维喜”系列三个维生素C咀嚼片保健食品新文号得到辽宁省市场监督管理局批复。

这是公司首次通过自主备案方式获得文号的保健食品,丰富了公司保健食品品类。补充维生素C保健食品具有明确的客户群体,为公司发展提供新的增长点。

2017年中国保健食品行业销售收入达2376亿元,预计2020年市场规模有望达到3500亿元。伴随人均可支配收入的提高以及人们健康意识的提升,消费群体更加关注自身健康。随着《保健食品注册与备案管理办法》的发布及实施,保健食品的管理模式由过去的单一注册制转为注册与备案相结合的双轨制。保健食品从研发到上市的时间,从注册制时代的至少四到五年,甚至八到十年,到备案时代的一到两年,开发周期大幅缩短。

东北制药借助“国内第一家生产维生素C企业”的品牌优势,充分利用现有产品资源,重点聚焦维生素C,通过备案方式开发补充维生素C的保健食品产品群。制剂工艺部按照《东北制药大健康产品规划》,组织制剂质量部、101分厂、制剂检验中心及销售单位等按保健食品相关规定进行了小试及处方研究、工艺验证、技术要求制定、稳定性考察、备案委检、产品命名、说明书制定等一系列技术、工艺、质量相关的研究工作。

据介绍,这是东北制药第一次开展保健食品备案,整个研发、备案过程各单位相互配合,积极探索,进行了多次专题讨论,经过10个月的共同努力,“德维喜”系列三个维生素C咀嚼片保健食品新文号得到辽宁省市场监督管理局批复。

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