#parse("/0080/e/0080ep_includecss_1301.vm")
网易首页 > 网易河北 > 正文

孕妇慎用!蒲地蓝消炎片(胶囊)说明书范本修订

0
分享至

2018年11月6日,国家药品监督管理局官网发布公告,对蒲地蓝消炎片胶囊)非处方药说明书范本进行修订。

孕妇慎用!蒲地蓝消炎片(胶囊)说明书范本修订

据本次发布的说明书范本,“不良反应”项应说明“该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、乏力等;皮疹、瘙痒等过敏反应”。“注意事项”中应明确“症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用”、“孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用”、“有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用”等内容。

公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲地蓝消炎片(胶囊)药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师、药师和患者合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读蒲地蓝消炎片(胶囊)药品说明书的修订内容,在选择或指导用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析或指导用药。

患者用药前应当仔细阅读蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书。

各省级药品监管部门应当督促行政区域内的相关药品生产企业按要求做好蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书修订和标签、说明书更换工作。

相关推荐
热点推荐

甘肃原省委书记儿子李宁平,被查!

定西头条
2021-04-11 22:07:20

当勤劳致富成为谎言,人类崩溃将为期不远

五彩斑斓的世界
2021-04-09 17:33:49

文章的背景有多深?向太是他姑姑,而他的干爹更让人没想到

娱人为乐
2021-04-11 19:43:26

情侣退房,保洁阿姨进门打扫房间时呆住了,保洁阿姨:从来没见过

午夜情书
2021-04-11 11:30:54

疑点重重!美国军医硬闯德特里克堡被击毙,病毒基地要藏不住了?

钟铭聊科学
2021-04-09 11:45:00

伊能静儿子官宣恋情!晒搂女方肩膀照大方示爱,网友:终于是女生了

八圈传播者
2021-04-11 13:58:13

轩子巨2兔腿上仅剩两个布条,网友捂脸!还是阿巴低调

电竞草丛伦
2021-04-11 21:19:15

“有性病,傍富婆”当红小鲜肉被曝:私生活混乱不堪!

不二表姐
2021-04-10 20:38:13

妻子离家数月不归,丈夫上门苦劝回家过年遭拒,妻:强迫我做快餐

花开花又落
2021-04-11 17:07:00

浙江一男子带女儿坐火车,在过道用衣服搭建小床,生活不尽人意

生活全时空
2021-04-11 21:38:29

许妈起诉房款,郭威主动搬家

能量美图美句
2021-04-11 05:23:04

1980年代的大学校园原来是这样的(上)

罗易娱乐专家
2021-04-11 10:46:14

这个周末,大事超多!刚刚,李克强召开企业家座谈会,释放大信号!顺丰王卫最新爆料!影响A股10大消息,券商最新研判来了

中国基金报
2021-04-11 21:11:23

妻子去世三年后,男子执勤时拦下辆违章车,司机摇下车窗后他愣了

白阅光
2021-04-11 10:56:36

穆里尼奥:现在我一点也看不懂VAR了,博格巴应该被罚下

直播吧
2021-04-12 02:01:07

感谢山东!感谢新疆!北控输辽宁没事,就看吴庆龙给不给老马面子

凌晨4点洛杉矶
2021-04-11 19:54:18

中国男子交往25岁黑人女孩,对方怀孕后将其抛弃

国外那些事儿
2021-04-11 01:29:50

英国女教师与男学生在自家发生性关系,丈夫就在隔壁,一起被抓了

译眼看世界
2021-04-11 13:36:46

52岁菲利普亲王在女儿婚礼上,英俊面容抢风头,气势碾压25岁女婿

照见古今
2021-04-11 16:14:50

以下5类人不要接种疫苗!北京疾控发布接种新冠疫苗提示

前瞻网
2021-04-11 10:46:04
2021-04-12 03:28:50

头条要闻

“元气森林”欺骗消费者 饮料中其实并非无糖

头条要闻

“元气森林”欺骗消费者 饮料中其实并非无糖

财经要闻

体育要闻

提气!曼联连轰3球逆转热刺 卡瓦尼鱼跃

娱乐要闻

刘诗诗穿薄荷绿裙秀香肩 温柔清新

科技要闻

小米决定造车始末:特朗普推了雷军一把?

汽车要闻

工况续航达419km 奔腾NAT推5款网约车

态度原创

本地
手机
教育
房产
军事航空

本地新闻

致敬理想燃烧与命运突围的日子

手机要闻

小米MIX4渲染图曝光:屏下前摄 四边等宽

教育要闻

上交硕士张迪,29岁生命戛然而止,最后一个决定叫人哽咽

房产要闻

“小阳春”如期而至,一、二手房成交均超预期

军事要闻

中伊达成协议 歼-10C或出口 超越俄制战机