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质控实验室展开外部审核审后整改工作

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11月7日,河北省采供血机构血液安全技术核查组莅临我站,开展采供血机构血液安全技术核查工作。审核结束后,审核组提出了审核中发现的问题并提出了整改要求。问题的第一项和第九项,涉及到质量管理控制科质控实验室。

一 即刻行动

收到审核整改建议后,质量管理控制科高度重视,科长李春芳立刻与质控实验室工作人员召开整改会议,了解不符合项产生的原因,制定整改措施,并要求举一反三,对实验室工作实施全面检查,避免类似事件再出现。

二 分析整改

通过整改会议发现,审核组提出的第一个问题性质应归属于记录不规范。对于实际工作,虽已按照法规要求进行实施,但未能应用准确、严密的文字在报告中明确的加以描述。针对该项不符合,质控实验室对原记录进行了修改,实现对工作内容分门别类的进行记录,达到了准确记录工作的目的。

对于审核组提出的一份记录中检测方法信息不完善的问题,属于应用软件系统缺陷。对此,质控实验室对该软件问题进行了梳理,提交了《计算机系统程序改进申请单》,并与穿越工程师进行了细致讲解,确保改进需求沟通无误。

三 改进提高

问题只说明现象,不能代表全部。质控实验室在对审核的两项不合格进行整改完成后,将重新认真学习“一法两规”、《血站技术操作规程》《科室工作手册》,梳理各项工作流程,检查相关报告记录,采取预防和纠正措施,及早预防,避免问题的发生。通过不断的学习改进,提高质量管理与控制能力和水平,做好质量管理与控制工作,为提高血液产品质量提供技术和数据支持。(张媛)



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