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人才宣传月丨刘宏宇:孜孜以求专注药物创新

2020-06-14 09:28:45 来源: 廊坊日报 举报
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(原标题:人才宣传月丨刘宏宇:孜孜以求专注药物创新)

6月9日,德阳生物技术(固安)有限责任公司的分析实验室内,手持微量移液器的实验人员正在对不同浓度的药物进行配比分析。站在一旁的刘宏宇仔细观看,不时在笔记本上做着记录。

“德阳生物是第一家入驻固安肽谷生物医药产业园的专注开发一类新药的生物技术公司。”刘宏宇毕业于美国休斯敦大学,曾在国外著名医药公司从事生物制药研究,有着丰富的项目管理经验。2013年4月,他与其他四位生物医药领域的专家一起建立了德阳生物技术(固安)有限责任公司。

“做药的人都知道,基因工程蛋白质药物疗效较好且副作用相对较小,在中国药品市场上,这一品类需要补足短板。”刘宏宇表示,生物药市场需求巨大,但与发达国家相比,我国的生物创新药比较缺乏,因此德阳生物创立至今一直专注于开发中国及世界范围内治疗罕见病的蛋白质孤儿药。

药物研发是一个繁琐又非常严谨的过程,实验室研发出生物新药样品,只是第一步。接下来,还需要生产车间中试、临床前中试、临床前安全性评价、三期临床研究,所有数据必须完整严谨,然后才能向药监部门申请上市许可。

走进公司的理化实验室,研究员正在加紧进行一款新药安全性评价试验。“我们PSP001的项目是一个干扰素λ(兰木达)的类似物,是一种广普抗病毒药物,对诺如病毒有比较好的抑制作用,目前我们已经做完了动物实验,证明了它的安全和有效性。现在已在美国FDA即美国食品药品监督管理局递交临床试验申请。”刘宏宇告诉记者,该公司在前期的研究当中发现λ干扰素对新型冠状病毒也有一定的抑制作用,正在加紧申请该项目在国内的临床试验资格。

“从事生物医药研究越久,就越对生命怀有高度的敬畏之心。”刘宏宇表示,为了惠及骨病患者,德阳生物还投入巨大人力物力用于软骨再生修复的成纤维细胞因子FGF18项目,目前已经完成中试生产,正在准备进行GLP动物实验。

从事生物制药投资大、周期长、高风险,但刘宏宇一直都坦然面对。“研发之路绝不会一帆风顺,既然开始了就要坚持下去,这是做药人的使命担当。”刘宏宇如是说。(本报记者 张旭青)

谷玟静 本文来源:廊坊日报 责任编辑:谷玟静_LF51
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