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浙江医药公布ADC项目临床研究进展

2020-03-17 17:25:13 来源: 中国新闻网 举报
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创新型生物候选药——抗HER2-ADC(ARX788)的I期临床研究进展。ARX788临床I期研究者、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任张剑博士表示,ARX788在晚期HER2阳性乳腺癌患者中表现出很高的响应率,几乎没有其他ADC类产品的血液毒性,具有重要临床意义。

(原标题:坚持医药创新 浙江医药公布ADC项目一期临床研究进展)

12月16日,浙江医药股份有限公司(以下简称“浙江医药”)公布创新型生物候选药——抗HER2-ADC(ARX788)的I期临床研究进展。ARX788临床I期研究者、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任张剑博士表示,ARX788在晚期HER2阳性乳腺癌患者中表现出很高的响应率,几乎没有其他ADC类产品的血液毒性,具有重要临床意义。

图为ARX788临床I期研究者、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任张剑介绍项目。沈钢 摄

据悉,ADC(抗体偶联药物)项目由浙江医药和美国Ambrx公司联合研发,于2013年6月启动,代号为ARX788,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,是近年生物创新药领域的研究热点之一。2017年3月,该项目取得临床批件,浙江医药携手复旦大学肿瘤医院胡夕春教授及其团队合作开展ARX788治疗晚期乳腺癌的临床I期研究。

张剑介绍,相比于常见的ADC药物,ARX788使用了非天然氨基酸技术,结合创新性的小分子毒素和连接子,实现了毒素的精确定点偶联,大大提高了产品的均一性和稳定性。

张剑透露,截至2019年11月20日,共有51名中国女性受试者接受了至少一次ARX788的治疗,爬坡剂量、给药周期、安全性、疗效等方面一系列数据表明,ARX788的I期临床研究已经取得了阶段性突破。

图为浙江医药ADC项目一期临床数据信息发布会现场。沈钢 摄

二十一世纪是生物经济时代,生物医药是生物技术发展的重点领域。作为浙江大型股份制综合制药企业,一直以来,浙江医药集团紧抓住产品开发,注重原始技术创新和优势产品技术创新。同时,该公司注重产学研合作,与国内外30余家著名高校和科研机构建立了包括人才培养、信息交流、产品开发等内容的长期友好合作关系,实行前期配合、技术转让、协议开发等方式,加快了新产品开发的产业化进程。

“自主创新是医药企业的立命之本,医药企业要沉下心专心投入才能有所突破。”浙江医药集团公司副董事长张国钧提到,最近十年中国的生物医药正在经历井喷式的发展历程,浙江医药有义务追随生物医药开发这一行业趋势,努力在创新领域树起具有自身特色的生物医药旗帜。

图为浙江医药集团公司副董事长张国钧发表致辞。沈钢 摄

张国钧表示,下一步,浙江医药将勇担使命,持续加强自主创新,深耕包括ARX788在内的以非天然氨基酸为特色的生物创新药研发。(苏婷)

王士波 本文来源:中国新闻网 责任编辑:王士波_HB08
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