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一盒难求!阿尔茨海默病新药大面积断货

2020-01-18 15:26:05 来源: 健康时报网 举报
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“进了两批,都卖断货了”、“现在需要排号购买”……不足15天,全国药店均出现断货情况,甚至有的药店开始限购,“由于购买人数较多,每人只能买四盒”。

从获批到上市,九期一争议不断,同时也让我国1000万阿尔茨海默病患者看到了希望,迫不及待开始尝试新药。

上市两周时间

市场反应热烈

“卖断货了!”2020年1月6日晚上7点30分,忙了一天的药店销售人员小李(化名)在微信群中晒出刚购进不到一周的药物:九期一卖断货了,并配了一个哭笑的表情。


微信群药店店员晒图,九期一卖断货了

九期一(通用名甘露特钠,代号:GV-971)是我国原创治疗阿尔茨海默病新药。2019年11月2日,获得国家药品监督管理局有条件批准上市,适用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

2019年12月29日,九期一全国战略发布会上,其研发单位中国科学院上海药物研究所宣布九期一正式上市。

“单盒药物(150mg14粒3板)定价为895元,如果按照药物说明书服用,每月药费约3580元,一年约4万2千多元。”药品生产企业绿谷制药董事长吕松涛在发布会上介绍。

据悉,“九期一”尚未进入医院,目前只在全国25个省、151家专业药房(DTP药房)上架开售,患者凭医生开的处方可到药店购买。

而就在上市后的不到两周时间,康德乐大药房、一树药房、国药控股专业药房、老百姓大药房等纷纷出现卖断货的情况。

“第一批货一下就卖没了。”一树药房工作人员告诉健康时报记者,目前贵州省只有一树药房售卖九期一,整个省都出现断货情况,预计年后来货。

而在康德乐大药房只有特定门店有售,健康时报记者电话咨询在售门店,同样被告知没有货了。“这个药是新药,一次进货不多,但没想到购药的人非常多,现在全国康德乐大药房都没货,可提前预定,到货再通知。”

在北京,四季堂思派大药房是为数不多能买到九期一药物的药店。“30日上午11点上架,首单卖出了4盒。”1月12日,该店工作人员告诉健康时报记者,目前没有药了,有货以后需要排号,现在排到了90多号,到货后,店员根据顺序一一通知来店购药。

健康时报记者咨询10余家全国连锁药房,均被告知没货,患者买药可等到年后再咨询。最终,健康时报记者在老百姓大药房天津市环湖区门店咨询到还有货,但是却有限购要求。“考虑到购买的人较多,货源紧张,每个人只能购买4盒,一个月的量。”该药店工作人员告诉记者,4盒约3580元,下个月到货后再来买。

据悉,老百姓大药房仅有首批35家授权经营门店有售,主要位于天津、安徽、江苏、浙江、广东等地区。该药店工作人员告诉记者,目前天津的老百姓大药房只有这家门店有货,也只有十几盒库存了。

91%的患者家属

期待更有效药物

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统变性病,起病隐匿,病程呈慢性进行性,是老年期痴呆最常见的一种类型。

据《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示,中国约有1000万阿尔茨海默病患者,居世界首位,也是全球新发病例增速最快的国家之一。

阿尔茨海默病除了会让记忆损失外,还会使患者出现运动障碍,生活自理能力逐渐下降,严重的患者还会出现行为异常,需要有专人24小时的照料。

一位不愿透露姓名的患者家属说,“虽然医生没直接说‘绝症’,但对于我们来说,只能不断陷入阿尔茨海默病的绝望深渊。”

“父亲开始叠卫生纸,翻箱倒柜。”“母亲今年78岁,嘴硬,打人,我快崩溃了。”“我要考虑辞掉工作照顾父亲。”……阿尔茨海默病折磨的不只是病人,还有整个家庭。

“病急乱投医,家里真正有病人的就会知道,九期一的出现让我们看到了希望。”北京市民小果(化名)告诉健康时报记者,哪怕百分之一的希望也要尝试。

谈及该药,小果说到,国家不是已经批准了嘛,有希望总比绝望好吧。母亲已患病5年,如果这个药有效,等于救了我们一家人。

由于该病病因及发病机制尚未阐明,在九期一出现前,我国17年无该病新药上市,很多患者盼望着能有新药尽快上市,许多患者子女表示,让父母用上新药,也是一种尽孝的表现。

2020年1月9日,国内首个《阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告》发布显示,91.52%患者期待更有效的阿尔茨海默病治疗药物。

此前全球146个

阿尔茨海默病药物失败

从获批到上市,九期一一直在争议中前行。

九期一上市前,临床治疗主要有两类药物,一是胆碱酯酶抑制剂,如多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲,另一类为NMDA受体抑制剂,如盐酸美金刚。九期一的上市给了患者新的用药选择。

从全球来看,阿尔茨海默病治疗药物的研发过程并不顺利。美国药品研究与制造商协会发布的报告指出,1998年~2017年间,全球有146个阿尔茨海默病药物在临床研发中遭遇失败,40%夭折于早期临床阶段,39%在中期临床宣布失败,18%在后期临床失败。截至目前仅有6种阿尔茨海默病药物获FDA批准上市。

而九期一作为中国原创、全球首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药获批。国家药监局在审批时,要求九期一申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。

对此,九期一的主要发明人、中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉曾解释,九期一之所以是“有条件批准”,主要是指当初递交所有临床资料时,有一份大鼠104周两年长期致癌毒性实验资料没有交上。当时考虑到整个实验完成但是资料没有准备好,且患者迫切需求,因此批准有条件上市。“让我们在三个月之内,把大鼠长期104周的致癌毒性数据递交上去,三个月之内如果不递交,就取消新药证书资格。”耿美玉说,该报告已于2019年12月26日提交,显示药物没有任何的致癌风险。

对于全国断货情况,健康时报记者1月12日致电九期一咨询热线,工作人员称,九期一目前按计划正常生产、供货。作为一款新药,九期一两周前刚刚正式上市,药品的销售网络还处于建设中,部分地区目前确实还没有实现完全覆盖。针对市场反馈的部分地区出现断货情况,会尽快完善销售体系,优化供药渠道,保证患者正常用药。

谷玟静 本文来源:健康时报网 责任编辑:谷玟静_LF51
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